發(fā)布時(shí)間:2023-04-14 13:20:54
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作者:俞晟麒
在胰島素上市銷售整整一百年后,全球糖尿病藥物市場(chǎng)正悄然嬗變。
3月份以來(lái),禮來(lái)、諾和諾德、賽諾菲三大巨頭先后宣布降低胰島素在美銷售價(jià)格,降幅高達(dá)65%~78%。這其中既有相關(guān)法案和訴訟的影響,也和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類新型降糖藥的強(qiáng)勢(shì)崛起不無(wú)關(guān)聯(lián)。
“我們注意到,GLP-1等新型降糖藥物的市場(chǎng)規(guī)模在2016年以后出現(xiàn)快速提升,并打斷了美國(guó)市場(chǎng)胰島素價(jià)格高速增長(zhǎng)的趨勢(shì),因此可以認(rèn)為全球降糖藥的市場(chǎng)格局自2016年以來(lái)就開始出現(xiàn)變化,這一次降價(jià)則進(jìn)一步加速了這個(gè)演化趨勢(shì)?!?東?;鹧邪l(fā)策略部醫(yī)藥研究員王靖予接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。在他看來(lái),隨著胰島素價(jià)格降低,跨國(guó)巨頭們?cè)跔I(yíng)銷方面也會(huì)降低投入,未來(lái)胰島素市場(chǎng)空間和盈利能力出現(xiàn)下滑是必然趨勢(shì),最終將被新型降糖藥所取代。
國(guó)內(nèi)胰島素廠商則相對(duì)樂(lè)觀。通化東寶(600867.SH)董秘蘇璠對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示,外資龍頭轉(zhuǎn)投GLP-1藥物的舉措是企業(yè)保障利潤(rùn)空間的商業(yè)行為,并不意味著胰島素作為糖尿病治療最終解決方案的地位出現(xiàn)了變化,根據(jù)法伯?dāng)?shù)據(jù),2022年國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)醫(yī)院渠道銷量依然實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)增長(zhǎng),且國(guó)內(nèi)胰島素藥物的滲透率仍有大幅提升空間。
GLP-1等新型降糖藥究竟將如何影響全球糖尿病藥物市場(chǎng)格局?國(guó)產(chǎn)胰島素廠商又該如何應(yīng)對(duì)變局并找到自己的立身之地?
巨頭降價(jià),或無(wú)礙胰島素國(guó)產(chǎn)化大趨勢(shì)
胰島素的出現(xiàn)曾經(jīng)徹底改變了糖尿病的治療史。歷經(jīng)多次技術(shù)迭代,胰島素在擁有了更好療效的同時(shí),對(duì)絕大多數(shù)地區(qū)患者而言,價(jià)格也在可負(fù)擔(dān)范圍之內(nèi)。
然而在美國(guó)市場(chǎng),由于專利保護(hù)等原因,缺少仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的胰島素價(jià)格高得驚人。據(jù)美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),2020年美國(guó)胰島素定價(jià)在每小瓶(10毫升)275美元以上,患者人均胰島素費(fèi)用接近6000美元/年,數(shù)倍于其他發(fā)達(dá)國(guó)家。
2023年3月1日,禮來(lái)率先宣布,將其最暢銷的兩款胰島素產(chǎn)品Humalog(優(yōu)泌樂(lè),人胰島素)和Humulin(賴脯胰島素注射劑)標(biāo)價(jià)下調(diào)70%,自2023年第四季度起生效。
3月14日,諾和諾德宣布將降低美國(guó)市場(chǎng)的胰島素產(chǎn)品價(jià)格,其中門冬胰島素降價(jià)75%,人胰島素和地特胰島素降價(jià)65%;3月16日,賽諾菲宣布將Lantus(甘精胰島素注射液)100U/mL在美國(guó)的價(jià)格下調(diào)78%。兩家公司降價(jià)生效日期均為2024年1月。
王靖予對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,此次三巨頭先后降價(jià),主要是源于2022年美國(guó)頒布的《平價(jià)醫(yī)療法案》的擴(kuò)展法案和《通貨膨脹削減法案》,當(dāng)然也和之前三家公司分別因天價(jià)藥物而遭到訴訟、GLP-1類新型降糖藥物的市場(chǎng)替代等有諸多關(guān)聯(lián)。
對(duì)于此次美國(guó)胰島素價(jià)格跳水對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)的影響,王靖予認(rèn)為大概率不會(huì)產(chǎn)生影響,“以禮來(lái)Humalog為例,此前美國(guó)10ml規(guī)格價(jià)格約為299美元,降價(jià)70%后按照匯率折算,人民幣單價(jià)約為63元/毫升。而禮來(lái)的優(yōu)泌樂(lè)3毫升規(guī)格國(guó)內(nèi)第六批集采中標(biāo)價(jià)格是23.57元,對(duì)應(yīng)單價(jià)約為8元/毫升。因此即使三巨頭宣布海外產(chǎn)品大幅降價(jià),其定價(jià)仍然遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)胰島素價(jià)格?!?/p>
通化東寶(600867.SH)董秘蘇璠也對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示,隨著國(guó)內(nèi)胰島素集采的持續(xù)推進(jìn),國(guó)產(chǎn)胰島素份額正快速提升,此次美國(guó)胰島素價(jià)格跳水也無(wú)法改變這一趨勢(shì)。她表示,過(guò)去一年中,國(guó)產(chǎn)胰島素市場(chǎng)份額提升了數(shù)個(gè)百分點(diǎn),其中,通化東寶、甘李藥業(yè)(603087.SH)以及聯(lián)邦制藥(03933.HK)國(guó)內(nèi)三大胰島素龍頭產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)最為明顯,成為集采的主要受益者。
蘇璠認(rèn)為,對(duì)于國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)而言,此次三巨頭降價(jià)或更多影響其出海策略與出海節(jié)奏,競(jìng)爭(zhēng)策略、銷售模式以及合作方的選擇等方面可能都需要調(diào)整。據(jù)了解,隨著國(guó)內(nèi)胰島素集采推進(jìn),不少企業(yè)都尋求擴(kuò)大海外市場(chǎng),美國(guó)作為全球最大的糖尿病藥物市場(chǎng),是主要的擴(kuò)張方向之一。
GLP-1崛起,對(duì)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)短期影響有限
相比于胰島素降價(jià),GLP-1等新型降糖藥的崛起更為業(yè)界關(guān)注。
GLP-1類藥物降糖效果突出,并且兼具減肥、心血管和腎臟保護(hù)等多樣的臨床獲益性,近年來(lái)備受市場(chǎng)追捧。2022年全球降糖藥市場(chǎng)規(guī)模為596億美元,其中GLP-1受體激動(dòng)劑((GLP-1RA))的銷售額首次超過(guò)胰島素,成為糖尿病藥物市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。
王靖予認(rèn)為,隨著價(jià)格降低,未來(lái)胰島素市場(chǎng)空間和盈利能力下滑是必然趨勢(shì),最終將被新型降糖藥所取代。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng) GLP-1類藥物上市時(shí)間較晚,受治療費(fèi)用較高、患者認(rèn)知程度不高等因素影響,行業(yè)仍處于起步階段。蘇璠表示,過(guò)去一年中,盡管GLP-1類藥物受到高度關(guān)注,但從實(shí)際銷量來(lái)看,胰島素藥物銷量依然實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)的增長(zhǎng),并未受到過(guò)多影響。
對(duì)于國(guó)內(nèi)胰島素藥物的市場(chǎng)前景,蘇璠也更為樂(lè)觀,“首先,I型糖尿病或者低體重糖尿病患者,并不適用于GLP-1類藥物;其次,對(duì)于已經(jīng)使用胰島素制劑的糖尿病患者,要更換GLP-1類藥物的可能性也很小,因此,GLP-1類藥物對(duì)于胰島素存量市場(chǎng)的影響基本沒(méi)有?!彼硎?,胰島素需求數(shù)量不會(huì)減少,只是未來(lái)增長(zhǎng)速度可能會(huì)受到影響,一些原先選擇口服小分子降糖藥物的患者,可能會(huì)轉(zhuǎn)投GLP-1類藥物。
蘇璠認(rèn)為,對(duì)糖尿病患者而言,借助GLP-1類藥物,可以延緩胰島素的使用,但是無(wú)法替代,隨著患者病程的發(fā)展,胰島功能逐漸衰退,到最后還是必須依靠胰島素產(chǎn)品來(lái)調(diào)控血糖水平。
增量競(jìng)技,國(guó)內(nèi)降糖藥企綢繆應(yīng)對(duì)變局
在描述國(guó)內(nèi)胰島素未來(lái)增長(zhǎng)空間時(shí),蘇璠表示,目前國(guó)內(nèi)胰島素藥物的滲透率依然偏低,1.4億糖尿病患者中,胰島素覆蓋患者數(shù)量?jī)H有一千多萬(wàn)人,相比于美國(guó)市場(chǎng)將近25%的滲透率,胰島素藥物在國(guó)內(nèi)顯然有更為廣闊的發(fā)展空間。
同時(shí),隨著我國(guó)人口老齡化問(wèn)題的日趨嚴(yán)重、糖尿病年輕化現(xiàn)象愈發(fā)普遍,以及糖尿病診斷率的不斷提升,國(guó)內(nèi)新增糖尿病患者的數(shù)量還將保持較快增長(zhǎng)。
根據(jù)IDF Diabetes Atlas(10thedition)數(shù)據(jù),2021年國(guó)內(nèi)20-79歲人群中糖尿病患者人數(shù)為1.4億,預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到1.6億人,成為全球成人糖尿病患者最多的國(guó)家。從患者類型來(lái)看,GLP-1類藥物和胰島素類藥物同樣適用的II型糖尿病患者占比在90%左右。
值得注意的是,雖然潛在增量市場(chǎng)不小,但這部分新增需求也是GLP-1類藥物與胰島素的主要競(jìng)技場(chǎng)。在不得不進(jìn)行胰島素治療之前,或有越來(lái)越多新發(fā)糖尿病患者將選擇使用GLP-1類藥物。
對(duì)此,胰島素企業(yè)也正在積極應(yīng)對(duì)。蘇璠表示,胰島素藥物企業(yè)正在長(zhǎng)效制劑方面尋求突破,由日制劑向周制劑甚至更長(zhǎng)效的制劑發(fā)展已成為趨勢(shì)。同時(shí),口服胰島素藥物的研發(fā)也是重要方向,但目前在該領(lǐng)域尚有諸多技術(shù)難點(diǎn)亟待突破。
與此同時(shí),降糖藥物企業(yè)均在尋求管線擴(kuò)張。通化東寶目前通過(guò)合作開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式引入了多款新型降糖藥物,包括全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點(diǎn)抑制劑、GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑、THDBH110/111,相關(guān)適應(yīng)癥除了降糖外,還覆蓋了減肥、NASH(非酒精性脂肪肝炎)等多種適應(yīng)癥。
對(duì)于未來(lái)國(guó)內(nèi)降糖藥物可能的市場(chǎng)格局,蘇璠認(rèn)為,以制劑為主的降糖藥物的使用更多依賴醫(yī)生的專業(yè)判斷,對(duì)于GLP-1類藥物而言也是如此,傳統(tǒng)龍頭企業(yè)已在醫(yī)院渠道建立了強(qiáng)大壁壘,未來(lái)依然可能是強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。(第一財(cái)經(jīng))